Cómo 23andMe está monetizando su ADN

A pesar de sus problemas con la FDA, 23andMe se está expandiendo en el extranjero y se está enfocando en su otro negocio, que dice podría ayudar a millones.

Cómo 23andMe está monetizando su ADN

Después de la puesta en marcha de la biotecnología 23andMe entró en conflicto con la FDA El año pasado por no respaldar adecuadamente las afirmaciones de salud que estaba haciendo en función de los resultados genéticos de los clientes, el negocio principal de 23andMe parecía condenado al fracaso. De hecho, hasta que pueda arreglar las cosas con la agencia federal, la compañía está limitada en los EE. UU. A comercializar solo sus kits de ancestros de ADN para los consumidores.



Pero La controversia no ha impedido que la empresa haga lo que se propuso hacer cuando se lanzó en 2006: brindar a los clientes una mejor comprensión de sus cuerpos y el ADN que transmitirán a sus hijos, y ofrecer todos esos datos a la ciencia. con fines de lucro. En los últimos meses, 23andMe ha traído su popular Servicio de Genoma Personal a clientes en Canadá y el Reino Unido, brindándoles una oportunidad que actualmente está fuera de los límites en los Estados Unidos: llenar un tubo con saliva, enviarlo por correo y analizarlo para determinar unos 100 factores de riesgo para una serie de enfermedades, afecciones hereditarias, y respuestas adversas a determinadas terapias farmacológicas.

Ese servicio, junto con su servicio ancestral, impulsa el aspecto B2B del negocio de 23andMe: los usuarios pueden optar por compartir su información genética, y 23andMe comparte o vende esos datos a una variedad de socios, desde laboratorios académicos hasta compañías farmacéuticas, en un acuerdo. dice que, en última instancia, puede ayudar a la humanidad en su conjunto.



La semana pasada, la empresa anunció un informó un acuerdo de $ 60 millones con Genentech para generar datos de secuenciación del genoma completo para los miembros de la comunidad de la enfermedad de Parkinson de 23andMe. Esta semana, reveló que le dará al fabricante de medicamentos Pfizer acceso a la base de datos genética de 23andMe. (La compañía también está esperando que los funcionarios de la FDA aprueben una sola prueba como dispositivo médico: un análisis de ADN para el síndrome de Bloom, un trastorno hereditario que a menudo resulta en un cáncer mortal a mediados de los veinte).



Directora ejecutiva Anne WojcickiFoto de Jeff Brown

Una vez que tenga los datos, [la empresa] se convertirá en el Google de la atención médica personalizada.

Si bien la empresa no revela los detalles de sus acuerdos de intercambio de datos, siempre han sido fundamentales para la estrategia de 23andMe. El juego largo aquí no es ganar dinero vendiendo kits, aunque los kits son esenciales para obtener los datos del nivel base, dijo Patrick Chung, miembro de la junta de 23andMe. Empresa rápida el año pasado . Una vez que tenga los datos, [la empresa] se convertirá en el Google de la atención médica personalizada.

Aproximadamente el 3,5% de los estadounidenses de origen europeo que se identifican a sí mismos tienen al menos un 1% o más de ascendencia africana, que en muchos casos se remonta a entre cinco y diez generaciones, según una investigación reciente basada en datos de 23andMe. También hay diferencias a nivel regional.



Irónicamente, mientras 23andMe trabaja para resolver sus problemas con la FDA para sus productos de salud, su iniciativa de análisis de datos está obteniendo el apoyo de otras agencias gubernamentales de EE. UU. En julio, la compañía recibió una subvención de $ 1.4 millones del Instituto Nacional de Salud para ayudar a expandir su base de datos de genotipos. Un estudio publicado la semana pasada por uno de los investigadores de la compañía que ilustra la extensión geográfica de la raza y el origen étnico en los EE. UU., Basado en los datos anónimos de 160.000 clientes, fue financiado en parte por los NIH y la National Science Foundation. Entre sus hallazgos: Aproximadamente el 3,5% de los estadounidenses de origen europeo que se identifican a sí mismos tienen al menos un 1% o más de ascendencia africana, y uno de cada 20 afroamericanos tiene ascendencia de nativos americanos.

Así como aplicaciones como Mint y LinkedIn han transformado la forma en que accedemos, entendemos y gestionamos nuestros datos financieros y profesionales, 23andMe, a través de su Servicio de Genoma Personal, quiere convertirse en un almacén central de nuestros datos genéticos. Fundada por Anne Wojcicki, quien está casada (aunque separada de) el cofundador de Google Sergey Brin, portador de la enfermedad de Parkinson , la empresa, llamada así por los 23 pares de cromosomas en una célula humana normal, quiere ofrecer a los usuarios las herramientas que necesitan para comprender su información genética y cómo podría relacionarse con su salud. Y ven el momento adecuado, ya que la atención médica se mueve lenta pero seguramente del enfoque genérico de talla única a tratamientos más únicos basados ​​en sus genes.

Si mis datos pueden contribuir a encontrar un mejor tratamiento o incluso una cura, ¿por qué debería pensarlo dos veces antes de compartirlos?

Los usuarios parecen interesados ​​en compartir sus datos genéticos con el mundo, siempre que sean anonimizados. La compañía dice que más del 80% de sus usuarios han optado por su sistema de intercambio de datos, tentados por la esperanza de contribuir a una ciencia importante que eventualmente podría regresar para ayudarlos a ellos y a sus familias. Como me dijo una usuaria de 23andMe que descubrió que tenía predisposición al cáncer de mama, los datos genéticos son los datos más personales que tengo, pero si mis datos pueden contribuir a encontrar un mejor tratamiento o incluso una cura, ¿por qué debería pensarlo dos veces antes de compartirlos?



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Identificación de rasgos genéticos a una escala sin precedentes

Mediante el crowdsourcing eficaz de los datos de ADN de las personas, las grandes empresas farmacéuticas pueden realizar investigaciones que, de otro modo, incluso sus propios grandes presupuestos no permitirían. La investigación tradicional puede llevar más de una década y millones de dólares para realizar estudios con unos pocos cientos de participantes, dice Angela Calman-Wonson, vicepresidenta de comunicaciones de 23andMe. Podemos emprender iniciativas de investigación en tiempo real extraídas de los más de 600.000 clientes de 23andMe que han elegido de forma proactiva compartir su información genética anónima para la investigación y responder preguntas de encuestas. Este enfoque elimina los tiempos de contratación, minimiza los costos y reduce la cantidad de tiempo que lleva realizar la investigación.

Este tipo de investigación generalmente toma meses y miles de dólares, y en este caso, tomó alrededor de 48 horas.

Es un enfoque que ha llamado la atención de los académicos y, cada vez más, de las grandes empresas farmacéuticas y de biotecnología como Pfizer, que había trabajado con 23andMe antes del anuncio de esta semana, para estudiar la genética de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), y Genentech, que había anteriormente le pagó a la compañía para que la ayudara a encontrar pacientes con cáncer de mama que habían tomado su medicamento Avastin. El enfoque también ha llamado la atención de los donantes: hasta ahora, la compañía ha recaudado $ 126 millones. 23andMe no revelará cuánto cobra a sus socios, que incluyen a personas como la Fundación Michael J. Fox, por el acceso a datos de usuario anonimizados, pero la compañía dice que tiene más de 30 colaboraciones activas con centros de investigación académica y la industria de todo el mundo.

Esas asociaciones, durante los últimos cuatro años, han llevado a 23andMe a publicar o contribuir a 22 artículos revisados ​​por pares sobre una variedad de áreas, que incluyen alergias, asma, hipotiroidismo, miopía y cáncer de mama. Este tipo de contribuciones, dice la compañía, son el resultado directo de la voluntad de los usuarios de 23andMe de compartir sus datos genéticos anónimos.

Por ejemplo, los investigadores acudieron a 23andMe para saber si cierto gen era más prevalente en los pacientes con cáncer o no, dice Calman-Wonson. 23andMe envió encuestas a personas en nuestra base de datos con ese gen en particular, haciendo varias preguntas relacionadas con el cáncer. Recibimos más de 10,000 respuestas en 12 horas y pudimos determinar que el gen no prevalecía entre los pacientes con cáncer. Este tipo de investigación generalmente toma meses y miles de dólares, y en este caso, tomó alrededor de 48 horas.

Al ampliar, dice, 23andMe podría provocar mayores caídas de precios en genómica, e incluso mayores efectos de seguimiento. Realmente solo estamos rascando la superficie de lo que es posible, dice. Con 23andMe, creemos que podemos lograr la escala necesaria para lograr avances mucho más rápida y eficientemente que los métodos de investigación tradicionales.

Chip 23andMe

Comprender el valor de sus datos genéticos

Hay motivos de preocupación, dicen los críticos de las pruebas genómicas, que tienden a girar en torno al concepto de confidencialidad. A Científico americano , periodista científico Charles Soap resumió las preocupaciones llamando al Servicio de Genoma Personal de 23andMe mucho más que un dispositivo médico; es un portal unidireccional hacia un mundo donde las corporaciones tienen acceso a los contenidos más internos de sus células y donde las aseguradoras, las empresas farmacéuticas y los comercializadores pueden saber más sobre su cuerpo de lo que usted se conoce a sí mismo.

La empresa promociona su estricta política de privacidad, pero también advierte: La información genética que comparte con otros podría usarse en contra de sus intereses.

La política de privacidad de 23andMe dice que entregar sus datos genómicos a su compañía de seguros no sería un uso aceptable de la base de datos. Si bien la empresa reconoce que comparte información agregada sobre los genomas de los usuarios con terceros, insiste en que no vende información genética personal sin el consentimiento explícito de los clientes.

Kit de ADN 23andMe

ese no es mi trabajo

Aún así, en su sitio web, la empresa explica que su análisis de minería de datos no constituye investigación en seres humanos, es decir, no está sujeta a las reglas y regulaciones que normalmente protegen el bienestar y la privacidad de los sujetos experimentales. También ofrece una advertencia: la información genética que comparte con otros podría usarse en contra de sus intereses. Debe tener cuidado al compartir su información genética con otros.

En cuanto a por qué los clientes se sienten cómodos compartiendo sus datos, Calman-Wonson señala una sensación de altruismo entre sus usuarios, así como la política de privacidad de la empresa. Es uno de los más estrictos de la industria de la tecnología, dice. Lo mismo ocurre con la seguridad de la empresa, desde la física hasta el hardware y el software, que protege los datos de los usuarios de los ciberataques.

Calman-Wonson también dice que los usuarios pueden cambiar de opinión y optar por no participar en el programa de investigación en cualquier momento o, si lo desean, pueden cerrar su cuenta en cualquier momento y sus datos se eliminarán de los sistemas de la empresa en un plazo de 30 días. La mayoría de los usuarios, sin embargo, son proactivos a la hora de compartir sus datos, dice.

Hasta la fecha, más del 80% de nuestros más de 800.000 clientes han optado por nuestra investigación y la mayoría responde a las preguntas de la encuesta, dice Calman-Wonson. Un gran número de personas participan de manera muy activa en responder preguntas todos los meses. En promedio, cada cliente que opta por participar en la investigación informa más de 230 estudios genéticos.

Extracción de ADN

Una parte de la base de usuarios de 23andMe constituye el grupo más grande de pacientes de Parkinson que participan en investigaciones en el mundo.

Para nuestra comunidad de investigación de Parkinson, pudimos inscribir a 3.400 pacientes de Parkinson, identificar dos nuevas asociaciones genéticas para la enfermedad y publicar los hallazgos, todo en 18 meses. Hoy nuestra comunidad de Parkinson tiene más de 10,000 personas participando, dice Calman-Wonson.

Aún así, no está del todo claro cómo el lado de la investigación del negocio de 23andMe puede seguir creciendo dado el control actual de su Servicio de Genómica Personal. Calman-Wonson admite que antes de que el análisis de ADN y los tratamientos médicos basados ​​en el genoma puedan convertirse en algo común, se necesita más investigación, incluido el tipo de investigación al que está contribuyendo 23andMe.

Todavía estamos operando en un campo comparativamente nuevo, dice. Solo han pasado unos 10 años desde que se cartografió por primera vez el genoma humano, y todavía tenemos mucho que aprender sobre cómo funciona el ADN. El cuerpo humano es increíblemente complejo y la genética es solo uno de los muchos factores que informan la salud humana.